治験管理室について
治験管理室は、治験を円滑に実施するための業務（治験の申請、IRBの準備、治験薬の管理、CRC業務、依頼者との連携）を行っています。
理念
医薬品・医療用具の開発・臨床研究を推進し、医療の発展に貢献する。
医療従事者や一般市民への啓蒙・啓発活動により、治験の理解と関心を高める。
組織
- 治験管理室長：臨床研究部長
- 治験事務局長：薬剤部長
- 治験管理係長：副薬剤部長
-
治験事務局：
- 治験主任：1名
- 業務班長：1名
- 事務員：4名
-
治験支援室：
- 専任CRC：13名（薬剤師3名、看護師9名、臨床検査技師1名）
- データマネージャー：4名
資格
- 臨床薬理学会認定CRC：3名
- 日本臨床試験学会 GCPエキスパート：1名
- 日本臨床試験学会 GCPパスポート：5名
- 日本臨床試験学会 がん臨床研究専門職：1名
研修受講
- 国立病院機構 初級者臨床試験コーディネーター養成研修：12名
- 国立病院機構 臨床試験・治験コーディネーター実務者研修：3名
- 国立病院機構 治験・臨床研究事務担当者研修：1名
- 厚生労働省 上級者臨床研究コーディネーター養成研修：1名
厚生労働省 臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム
- 上級者臨床研究コーディネーター養成研修：2名
- データマネージャー養成研修：1名
当院で取り組んだ新規治験依頼数
| 診療科 | 件数 |
|---|---|
| 乳腺科 | 11 |
| 呼吸器内科 | 14 |
| 血液内科 | 6 |
| 骨軟部腫瘍科 | 1 |
| 泌尿器科 | 2 |
| 口腔腫瘍外科 | 1 |
| 婦人科 | 2 |
| 実施に関する環境整備 | |
| インターネット（ひかり・無線LAN） | 完備 |
| 国際電話 | 可能 |
| EDC入力 | 可能 |
| 心電図等のデータ送信 | 可能 |
| CT・MRI等の電子媒体化（マスキング対応） | 可能 |