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乳がんの治験および臨床試験
当院で可能な乳がんの治験および臨床試験です。
| 相 | 試験名 |
薬剤 |
組入 期限 |
参加 期間 |
年齢 | 選択基準 （主なもの） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 治 験 |
||||||
| 進行癌に対する全身抗癌療法歴のないER陽性HER2陰性の閉経後進行乳癌女性患者を対象とし、PD-0332991(経口CDK4/6阻害剤)+レトロゾール併用とプラセボ+レトロゾール併用を比較する、無作為化、多施設共同、二重盲検、第３相試験 | PD0332991 レトロゾール |
2014/1〜4月 | 治験薬投与２年間 | 閉経後 | ホルモン受容体陽性で転移・再発後内分泌療法未治療の閉経後乳癌患者 | |
| 転移・再発乳癌患者を対象としたNK105とパクリタキセルとの比較第III相国際共同臨床試験 | パクリタキセル NK105 |
2014年6月頃まで | 登録期間終了後 1年間 | 20歳以上 75歳未満 |
RECIST測定可能な遠隔転移を有する転移乳癌 | |
| PI3K経路の活性化または不活性化が確認されている、HER2陰性の手術不能局所進行性または転移性乳癌患者を対象に、BKM120とパクリタキセルの併用投与をパクリタキセルの単剤投与と比較する、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、第II/III相試験 | BKM120 パクリタキセル |
2014年11月まで | 登録期間終了後 2年間 | 20歳以上 | RECIST測定可能な遠隔転移を有する転移乳癌 | |
| HER2陽性の進行性/再発性の局所進行乳癌または転移性乳癌の二次治療以降としてのT-DM1の安全性確認試験 | TDM-1 | 2014年1月〜 | 登録期間終了後 1年間 | 20歳以上 75歳未満 |
HER2陽性転移・再発乳癌 | |
| 医 師 主 導 臨 床 試 験 |
NSASBC07 HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブ単剤と化学療法併用に関するランダム化比較試験 |
トラスツズマブ 化学療法 |
2014年頃 | 7年 | 70歳以上81歳未満 | ＨＥＲ２ 陽性 根治手術がなされた原発性乳がん 病期：Ⅰ・ⅡA～ⅢA/M0 LVEF：55％以上 |
| ＪＢＣＲＧ-11 閉経後･ホルモン感受性乳癌における術前Exemestane(EXE)療法とEXE療法効不十分例に対するEXE＋TC療法併用療法有用性確認試験 |
エキセメスタン、TC療法 | ～2013/9 | 登録期間終了後 ５年間 | 閉経後 65歳未満 |
ER陽性、HER2陰性のStage II,IIIAの閉経後浸潤性乳癌 | |
WJOG6110B(ELTOP study) |
トラスツズマブ ラパチニブ カペシタビン |
2013年5月まで | 登録期間終了後 2年間 | 20歳以上 | トラスツズマブおよびタキサン系抗癌剤治療歴のあるHER2陽性の転移性または切除不能局所進行乳癌 | |
WJOG6811B |
グラニセトロン パロノセトロン 周術期化学療法 |
2014年11月20日 | プロトコール終了日から30日 | 20歳以上 80歳以下 |
周術期化学療法が必要な乳癌症例 | |
| TARGET-1 Study ホルモン受容体陽性転移・再発乳がんに対するタモキシフェンのCYP2D6遺伝子型に基づく個別化投薬と固定用量の比較研究 |
タモキシフェン | 2012年12月から2014年12月 | 2016年3月 | 20歳以上 | 1次治療としてタモキシフェンの投与を予定している転移・再発乳癌症例 | |
JCOG1017 |
パクリタキセル レトロゾール 原発巣切除 |
2016年7月31日 | 登録期間終了後 6年間 | 20歳以上 | 遠隔転移を有する原発巣が切除可能なStageIV乳癌 | |
早期乳癌へのラジオ波焼灼療法の安全性および有効性の評価に関する多施設共同研究 |
Cool tip needle |
2011年12月から2012年 | 登録期間終了後 12ヶ月 | 20歳以上 | 腫瘤の大きさが超音波検査で1.5cm以下で、転移を思わせるリンパ節を触れず、遠隔転移を認めないもの。非浸潤癌も含める | |
| HER2陽性乳癌に対する術前トラスツズマブ＋化学療法におけるKi67 indexを用いた治療選択研究 ーランダム化第II相試験ー | トラスツズマブ、パクリタキセル、エピルビシン、サイクロフォスファミド | 2012年5月〜2014年 | 5年間 | 20歳以上 75歳未満 |
StageII,IIIの術前化学療法が適応となるHER2陽性乳癌症例 | |
HER2陽性の手術不能または再発乳癌に対する1次治療としてのペルツズマブ、トラスツズマブおよびドセタキセル併用療法の有効性および安全性を検討する製造販売後臨床試験 |
ペルツズマブ トラスツズマブ ドセタキセル |
2014年1月 | 登録期間終了後 12ヶ月 | 20歳以上 | 腫HER2陽性転移再発乳癌患者 | |
