「50%ブドウ糖液による胸膜癒着術の効果と安全性を検討する第Ⅱ相試験」の実施に関する 情報公開
【はじめに】
肺切除術後の肺瘻遷延や気胸に対する治療は,ドレナージ,癒着術,手術を行っていますが,これまで日本での癒着術は慣例的にOK-432が多く使用されてきました.しかしながら,OK-432はアレルギーや間質性肺炎の急性増悪なども報告されており,また高価でもあり,今日では可能な限り安全で安価な薬剤が望ましいと考えられます.ここ数年,50%ブドウ糖液の胸腔内投与による胸膜癒着術が報告されており,安全で安価な薬剤として有用性があると報告されているものの,効果や副作用について前向きに研究したものは国内外に無く,本試験を計画しました.
【研究方法】
第Ⅱ相試験,介入試験,単群 肺術後の肺瘻遷延や術後気胸の患者さんに対して,50%ブドウ糖を胸腔内投与し,胸膜癒着術後の安全性と有効性について評価します.
【患者さんの個人情報の管理について】
本研究の実施過程及びその結果の公表(学会や論文等)の際には、患者さんを特定できる情報は一切含まれません。
【研究期間】
2019年12月31日までの予定です。
【医学上の貢献】
本研究によって、有用な治療法の選択肢が増えることが期待されます。
【研究機関】
北海道がんセンター 呼吸器外科
連絡先:〒003-0804札幌市白石区菊水4条2丁目
TEL:011-811-9111、FAX:011-832-0652
【研究事務局・代表者】
水上 泰
北海道がんセンター 呼吸器外科
連絡先:〒003-0804札幌市白石区菊水4条2丁目
TEL:011-811-9111、FAX:011-832-0652