治験管理室トップページ > 受託研究審査委員会(IRB)について

治験・製造販売後臨床試験 規程・細則

最新版

《企業主導治験》 修正履歴あり 修正履歴無し
治験審査委員会標準業務手順書 2024年 6月1日改正版
治験審査委員会の審査資料における電子化について 2023年11月1日版
受託研究取扱規程 2023年 2月1日改正版
受託研究取扱細則 2023年 2月1日改正版
標準業務手順書 2022年12月13日改正版
直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書 2024年 10月1日改正版
監査の受入れに関する標準業務手順書 2024年12月1日改正版
治験等に係る書類における押印省略の運用手順について 2023年 3月1日改正版
押印省略対応について 2021年 7月1日改正版 -
治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書 2023年 2月1日改正版 -
電磁化チェックリスト(Agatha非利用試験用) 2023年 9月20日改正版 -
電磁化チェックリスト(Agatha利用試験用) 2023年 6月13日改正版 -
《医師主導治験》 修正履歴
あり
修正履歴
無し
治験審査委員会標準業務手順書 2023年2月1日改正版
標準業務手順書 2022年12月13日改正版
直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書 2024年12月1日改正版
監査の受入れに関する標準業務手順書 2024年12月1日改正版
《中央治験審査委員会》
中央治験審査委員会(略称:NHO-CRB)について

▲このページのトップへ

改正履歴

原則として2005年6月1日以降分のみ公開しています。
これより前のSOPが必要な場合には治験事務室までご連絡ください。

受託研究取扱規程
2023年 2月 1日改正版
2019年 3月 7日改正版
2016年12月 9日改正版
2015年 4月1日改正版
2014年11月25日改正版
2009年 4月 1日改正版
2008年 4月 1日改正版
2007年 4月 1日改正版
2006年12月 1日改正版
2005年 6月1 日改正版
受託研究取扱細則
2023年 2月1日改正版
2020年 7月28日改正版
2016年12月 9日改正版
2015年 4月 1日改正版
2011年 4月 1日改正版
2009年 4月 1日改正版
2008年 7月 1日改正版
2008年 4月 1日改正版
2007年 4月 1日改正版
2007年 1月10日改正版
2006年12月 1日改正版
2005年 6月 1日改正版
標準業務手順書
2022年12月13日改正版
2019年 3月 7日改正版
2018年 7月19日改正版
2016年12月 9日改正版
2015年 4月 1日改正版
2014年11月25日改正版
2013年 6月 1日改正版
2011年10月 1日改正版
2009年 4月 1日改正版
2008年 4月 1日改正版
2006年12月20日改正版
2006年12月 1日改正版
2005年 8月 1日改正版
治験審査委員会標準業務手順書
2024年 6月 1日改正版
2023年 2月 1日改正版
2021年 7月 1日改正版
2021年 4月 1日改正版
2021年 1月 1日改正版
2020年 5月21日改正版
2020年 4月 1日改正版
2019年 9月26日改正版
2019年 7月24日改正版
2019年 3月 7日改正版
2018年 4月18日改正版
2018年 4月 1日改正版
2017年 8月 1日改正版
2016年 9月13日改正版
2016年7月13日改正版(2016年8月1日改正の誤記であったため、2016年9月13日改正時に修正しています)
2015年 4月 1日改正版
2013年 9月 1日改正版
2013年 6月 1日改正版
2011年 4月 1日改正版
2009年 4月 1日改正版
2008年 7月 1日改正版
2008年 4月 1日改正版
2006年12月 1日改正版
2005年 6月 1日改正版
治験審査委員会の審査資料における電子化について
2023年3月1日版
2022年4月6日版
直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
2013年 6月 1日改正版
2009年 4月 1日改正版
2008年 4月 1日改正版
2007年 1月10日改正版
2006年12月 1日改正版
2005年 8月 1日改正版
2005年 6月 1日改正版
監査の受入れに関する業務手順書
2013年 6月 1日改正版
2009年 4月 1日改正版
2008年 4月 1日改正版
2006年12月 1日改正版
2005年 8月 1日改正版
治験等に係る書類における押印省略の運用手順
2023年3月1日改正版
2022年4月1日改正版
2021年7月1日改正版
治験手続きの電磁化における標準業務手順書(統合のため廃止)
2023年2月1日改正版
2022年2月8日改正版
Agathaを利用した治験手続きの電磁化における標準業務手順書(統合のため廃止)
2023年2月1日改訂版
治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書
2024年9月1日改訂版
医師主導治験における自ら治験を実施する者に関する業務手順書
2015年4月1日改正版
2014年11月25日改正版
2013年 6月 1日改正版
2009年 4月 1日改正版
2009年 4月 1日改正版
2005年 8月 1日改正版
2004年 9月 1日改正版
医師主導治験における自ら治験を実施する者に関する治験審査委員会業務手順書
2023年2月1日改正版
2022年12月13日改正版
2016年7月14日改正版(2016年8月1日改正の誤記であったため、2017年8月1日改正時に修正しています)
2015年 4月 1日改正版
2014年11月25日改正版
2013年 9月 1日改正版
2013年 6月 1日改正版
2011年10月 1日改正版
2008年 8月 1日改正版
2004年 9月 1日改正版
中央治験審議会標準業務手順書
独立行政法人国立病院機構本部中央治験審査委員会 委員会規程・業務手順書
このページのトップへ